注射劑安瓿的封口一般包括拉封和頂封兩種方法,因前法生產(chǎn)的成品具有頂部光滑、結(jié)實、嚴密等優(yōu)點,但在實際應(yīng)用過程中,許多因素都會影響灌封后安瓿的質(zhì)量,因此有要對灌封操作控制進行探討。
1 扁頭 即安瓿頂部被夾扁但未被拉絲。產(chǎn)生原因:預(yù)熱火焰與拉絲火焰均太?。粔喊碴齿S承轉(zhuǎn)動不靈活或壓力太?。粋€別安瓿壁太厚。解決方法:加強前后兩組火焰火力;更換新軸承或調(diào)整安瓿壓架內(nèi)彈簧,加強壓力,使安瓿能正常轉(zhuǎn)動,形成拉絲;消除不合格安瓿。
2 尖頭 即熔封后的安瓿頂部帶尖。產(chǎn)生原因:拉絲火焰太小;安瓿拉絲后回火時間太短;拉絲夾底端高于火焰水平中心線距離太大;個別安瓿壁太厚。解決方法:加強拉絲火焰強度;調(diào)節(jié)控制火頭凸輪,延長回火時間;調(diào)節(jié)拉絲夾底端稍高于火焰水平中心線1 mm左右的距離(機械正常位置);消除不合格安瓿。
3 泡頭 即熔封后安瓿頂部形成明顯大泡,容易破碎。產(chǎn)生原因:拉絲火焰太強;安瓿拉絲后回火時間過長;拉絲夾底部稍低于火焰水平中心線,雖能熔封但易形成小泡頭。解決方法:減弱拉絲火焰強度;縮短拉絲后安瓿的回火時間;調(diào)節(jié)拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離。
4 癟頭 即熔封后安瓿頂部形成凹陷。產(chǎn)生原因:安瓿在 拉絲過程中先形成泡頭后冷卻收縮所致;加熱火焰過小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽,這些低溫水汽使新形成的安瓿頂部圓弧受冷收縮而形成癟頭。解決方法:按解決泡頭的方法進行處理;加強加熱火焰,使 安瓿頸部全面受熱,使微小水汽盡早揮發(fā)。
5 斷頭 指安瓿頂部未封住。產(chǎn)生原因:機械原因;過度泡頭;過度癟頭。解決方法:調(diào)整拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離;按泡頭和癟頭方法進行處理。