近年來,藥品的鋁塑泡罩包裝在我國得到了快速發(fā)展,由于這種包裝具有貯存期長、攜帶方便的特點(diǎn),越來越受到制藥企業(yè)和消費(fèi)者的歡迎,正在逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝,而成為固體藥品包裝的主流。
鋁塑泡罩包裝,又稱水泡眼包裝,是一種新型的固體藥品包裝形式。先將透明塑料硬片吸塑成型后,將片劑、丸劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi),再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,形成獨(dú)立的密封包裝。
目前,國產(chǎn)固體藥品仍有不少是玻璃瓶包裝,雖然能避光、防潮、抗氧化,但包裝容量大,科技含量不高。對(duì)于要求較高的特種藥品,這種傳統(tǒng)包裝形式就不能有效地防止藥品潮解霉變,這也是近年來大容量棕色玻璃瓶包裝正迅速退市的重要原因。與瓶裝藥品相比,泡罩包裝的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,可以減少藥品在攜帶和服用過程中造成的污染,而且泡罩包裝在氣體阻隔性、透濕性、衛(wèi)生安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性和延長藥品的保質(zhì)期等方面也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
泡罩包裝良好的阻隔性能緣于其對(duì)原材料鋁箔和塑料硬片的選擇。鋁箱具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),有良好的阻隔性和遮光性;塑料硬片則要具備足夠的對(duì)氧氣、二氧化碳和水蒸氣的阻隔性能、高透明度和不易開裂的機(jī)械強(qiáng)度等特性。目前常見的醫(yī)藥用泡罩包裝材料為PVC片及PVDC(聚偏二氯乙烯)。
PVC有良好的相容性能,易于成型和密封,價(jià)格低廉,透明度、阻隔性和機(jī)械強(qiáng)度基本上可以滿足藥品包裝的要求,但阻隔水蒸氣的能力和熱穩(wěn)定性較差,對(duì)于防潮要求較高的藥品,PVC則不盡如人意。
PVDC的分子密度大、結(jié)晶度和透明度高、耐候性好。PVDC膜是目前阻隔性能的一種薄膜,相同厚度的PVDC膜對(duì)氧氣的阻隔性是PE的1500倍,是PP和PET的100倍。而且它對(duì)于水蒸汽的阻隔性能亦高于PVC,是泡罩包裝的理想材料。采用PVDC與其它薄膜材料復(fù)合或涂層制成的多層復(fù)合硬片,如PVC/PVIX、BOPP/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等,透氧率、透濕率和防潮性、阻隔性能都明顯高于單一材料的薄膜。
另外一種泡罩包裝的材料是真空鍍鋁膜,它是在高真空狀態(tài)下將鋁蒸汽沉淀到基膜上的一種薄膜,目前廣泛使用的有PET、CPP、PVC、OPP、PE等。作為基膜的真空鍍鋁膜,除了原有基膜的特性外,鍍鋁膜還具有漂亮的裝飾性和更好的阻隔性能,透光率、透氧率和透濕率等都只有原基膜的幾十分之一甚至上百分之一,也是泡罩包裝用材料今后重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。
泡罩包裝的另一優(yōu)勢(shì)是全自動(dòng)的封裝過程很大程度地保障了藥品包裝的安全性。全自動(dòng)的泡罩包裝機(jī)包括了泡罩的成型、藥品填充、封合、外包裝紙盒的成型、說明書的折疊與插入、泡罩板的入盒以及紙盒的封合,全部過程一次完成,安全衛(wèi)生。機(jī)型除自動(dòng)化程度高外,還有多項(xiàng)安全檢測(cè)裝置,包括包裝盒和說明書的識(shí)別與檢測(cè),可大大地提高安全性和衛(wèi)生性,并可有效減少藥品的誤裝。