光電數(shù)粒機計數(shù)的準(zhǔn)確性是藥品包裝質(zhì)量的重要指標(biāo),它直接關(guān)系到用藥者利益和藥品企業(yè)的市場信譽。要想分析數(shù)粒機數(shù)粒不準(zhǔn)的原因,首先要介紹一下數(shù)粒機的工作原理。數(shù)粒機的工作原理是:待包裝的物料(片劑、膠囊劑、丸劑)放入料斗——通過三級(或二級)電磁振板把待計數(shù)的物料逐級分離,讓物料排列有序——物料進入檢測計數(shù)器(每通道為一組計數(shù)器)——每通道都有若干組紅外線發(fā)射電路和接收電路,當(dāng)物料以自由落體進入檢測計數(shù)通道時,紅外線被遮擋不能被接收電路所接收而產(chǎn)生計數(shù)脈沖,物料被計數(shù)一次——計數(shù)后的物料穿越通道下面的記憶擋板經(jīng)落粒護罩進入包裝瓶,當(dāng)計數(shù)量達(dá)到預(yù)置量(產(chǎn)品總計數(shù)量)時,通道下的記憶擋板關(guān)閉完成一瓶計數(shù)。
㈠ 影響電子數(shù)粒計數(shù)機計數(shù)準(zhǔn)確性的原因分析:
1、人為因素:①操作者沒有按照操作規(guī)程要求在開機前先預(yù)熱機器,②機器在運行過程中操作者沒有及時補充料倉中的物料,從而直接影響物料在振蕩板上的分離狀態(tài),結(jié)果導(dǎo)致產(chǎn)品計數(shù)不準(zhǔn)。
2、電子數(shù)粒瓶裝機機器的因素:
(1)料倉設(shè)計沒有考慮到重力的變化會對振蕩板中的物料的流動性及物料排序造成影響。因為物料越多其物料的重心越高,就會加大物料的流動性,導(dǎo)致重疊的物料來不及分開就進入檢測通道造成數(shù)粒不準(zhǔn)。隨著物料的減少其重心降低就會減小物料的流動性,就可能導(dǎo)致數(shù)粒的速度變慢。
(2)記憶擋板到落粒護罩之間的落差太大,物料下落時間太長,物料在落粒護罩中旋轉(zhuǎn)而不能及時地落入包裝瓶而導(dǎo)致數(shù)粒不準(zhǔn)。
⑶由于數(shù)粒機落粒護罩采用的是有機玻璃材質(zhì),物料從檢測通道自由落下時在護罩中高速旋轉(zhuǎn)摩擦產(chǎn)生靜電。另外一個原因就是有些中藥成分在摩擦過程中特別容易產(chǎn)生靜電。由于靜電的原因,物料被吸附在落粒護罩上,使其落到瓶子里的有效數(shù)減少,造成數(shù)粒不準(zhǔn)。
⑷記憶擋板推出不到位不能全部擋住物料,記憶擋板打開的時候還是有物料通過記憶擋板造成數(shù)粒不準(zhǔn)。
⑸落粒護罩位置不對不能全部卡住瓶口導(dǎo)致物料不能全部順暢地落入包裝瓶中導(dǎo)致數(shù)粒不準(zhǔn)。
⑹在安裝調(diào)整機器時,振蕩板的水平調(diào)整前傾,使物料在振蕩板停振時,自然滑落到檢測通道中造成誤計數(shù)。
3、物料的因素:
①生產(chǎn)膠囊劑、片劑和丸劑的三級振蕩板的設(shè)置振蕩頻率*不同。
②生產(chǎn)片劑和膠囊劑時由于物料所帶的粉塵較多,在檢測通道中粉塵積累把紅外線遮擋,使計數(shù)電路不能正常工作。
4、介質(zhì)因素:
①環(huán)境因素對計數(shù)準(zhǔn)確性的影響主要來自于壓縮空氣的質(zhì)量。含水量大的壓縮空氣對執(zhí)行元件氣缸的靈敏度影響較大,一旦氣缸的靈敏度下降,計數(shù)的準(zhǔn)確性就無法得到保障。
5、藥片數(shù)粒機參數(shù)設(shè)定因素:
①料倉閘門設(shè)定大小對物料在振蕩板上的分離狀態(tài)影響較大,閘門太大物料流出太快,流出太快物料就會有重疊現(xiàn)象,當(dāng)重疊的物料通過檢測通道時就會影響計數(shù)的準(zhǔn)確性,太小又影響計數(shù)速度。②三級振蕩板振蕩頻率的設(shè)定。設(shè)定的太快物料不能有效分離對計數(shù)準(zhǔn)確性有影響,太慢又影響生產(chǎn)速度。
③產(chǎn)品長度及小參數(shù)的設(shè)定。產(chǎn)品外觀尺寸直接關(guān)系到檢測通道紅外線的亮光時間和遮光時間。亮光時間就是粒與粒之間的時間,亮光時間越短,分辨率越高,遮光時間由產(chǎn)品的外觀尺寸決定的,遮光時間設(shè)置過長會產(chǎn)生少計數(shù)。遮光時間設(shè)置過短會,使計數(shù)器分辨不清而出現(xiàn)剔除影響計數(shù)速度。
④預(yù)計數(shù)(Precount)的值設(shè)定,預(yù)計數(shù)就是使機器在落粒護罩完成數(shù)粒后,瓶子進行更換的時候,繼續(xù)數(shù)粒來增加產(chǎn)能。當(dāng)終末一粒藥被檢測過后,所有的藥粒便會落入檢測軌道,記憶檔片將他們檔住,檔空瓶到達(dá)落粒護罩后,被預(yù)數(shù)的藥粒便會落入瓶子中。預(yù)計數(shù)的參數(shù)設(shè)定太小對計數(shù)速度有影響,太大又對計數(shù)的準(zhǔn)確性有影響。
⑤計數(shù)速度(Counting)的設(shè)置。該參數(shù)設(shè)定的太小會使產(chǎn)品在振蕩板上獲得充分的分離,對提高計數(shù)的準(zhǔn)確性有利。但不利于提高生產(chǎn)速度。設(shè)定的太大會使產(chǎn)品在振蕩板上分離不好,對計數(shù)的準(zhǔn)確性有嚴(yán)重影響。
⑥分離速度(Separation speed)的設(shè)定。分離速度指的是上一瓶的終末一粒產(chǎn)品與下一瓶的第一粒產(chǎn)品之間的分離速度。分離速度太快,記憶擋板將無法分離上一瓶和下一瓶之間的產(chǎn)品,造成多一粒或少一粒的現(xiàn)象,分離速度太慢又影響生產(chǎn)速度
6、氣缸靈敏度下降因素:作為數(shù)粒機的執(zhí)行元件,反應(yīng)的時間快慢直接影響到計數(shù)的準(zhǔn)確性。氣缸靈敏度下降的原因主要有:壓縮空氣中的水分含量,非氣缸專用油脂,雜質(zhì)進入氣缸,氣缸的密封件磨損漏氣等。
㈡ 電子數(shù)粒灌裝機提高計數(shù)準(zhǔn)確性的方法:
1.人為因素:⑴開機要預(yù)熱3到10分鐘使電子原件和光電掃描電路處在穩(wěn)定的工作狀態(tài)。⑵操作人員實時注意料倉中的物料,及時補充物料。
2.機器的因素:⑴針對數(shù)粒機的下料倉受物料重力影響存在的問題:可以考慮把料倉分為恒重倉和非恒重倉,這樣就可以有效解決由于物料重力對振蕩板中物料分離狀態(tài)的影響。⑵對于物料從記憶擋板下落到瓶子時間太長問題:應(yīng)該考慮再增加一級記憶擋板,可以解決以下問題, 首先可以把物料從記憶擋板下落到瓶子時間分成兩段,瓶子的裝料時間縮短,而且瓶子在裝料的時候第一記憶擋板已關(guān)閉,計數(shù)器繼續(xù)工作。這樣就可以完成兩個動作---上一瓶的下料裝瓶和下一瓶的計數(shù),生產(chǎn)速度得到提高。其次可以解決產(chǎn)生靜電吸附物料問題。
⑶電子數(shù)片機防止靜電的方法:1、可以通過加裝隔板或是在落粒護罩內(nèi)壁上附上非極材料使之不發(fā)生電子轉(zhuǎn)移2、在落粒護罩中增加接地電源線和設(shè)備連接,有效的釋放靜電,從而防止靜電。⑷調(diào)整記憶擋板和落粒護罩的位置,使記憶擋板能夠全部擋住物料,落粒護罩能夠保證藥粒順暢進入包裝瓶。⑸在安裝調(diào)整機器時,振蕩板的水平調(diào)整后仰,使物料在振蕩板停振時,不能自然滑落到檢測通道中造成誤計數(shù)。
3.物料的因素:⑴對膠囊劑、片劑和丸劑設(shè)置合適的振蕩頻率。⑵周期性使用吸塵器吸走片劑和膠囊劑所帶的粉塵。
4.介質(zhì)因素:⑴定時更換壓縮空氣過濾器保證空氣的質(zhì)量。
5.參數(shù)設(shè)定:對于料倉閘門大小、三級振蕩板振蕩頻率、產(chǎn)品長度及小參數(shù)、預(yù)計數(shù)的值、計數(shù)速度和分離速度的設(shè)定要求操作人員反復(fù)調(diào)試,使其達(dá)到上佳狀態(tài),既保證計數(shù)的速度,更保證計數(shù)的準(zhǔn)確性。
6.提高氣缸靈敏度的方法:對壓縮空氣含水量進行嚴(yán)格控制,尤其是對空氣干燥器的運行情況要保持穩(wěn)定。嚴(yán)格控制非氣缸專用油脂進入執(zhí)行元件。在維修更換執(zhí)行元件時一定要更換原廠氣缸,有條件時應(yīng)當(dāng)將所有通道的執(zhí)行元件一次更換,以保證執(zhí)行元件的靈敏度的一致性。合理調(diào)節(jié)機器參數(shù):預(yù)備計數(shù)和計數(shù)速度要使產(chǎn)品獲得上佳的分離效果,從而提高生產(chǎn)速度及計數(shù)的準(zhǔn)確性。分離速度的設(shè)置;應(yīng)盡量將分離速度設(shè)置得與計數(shù)速度靠近或相同。按經(jīng)驗分離速度應(yīng)比計數(shù)速度值低5-10﹪。